Эргометры медицинские -

Эргометр (от греч. érgon (εργον) - работа и metron (μετρον)- мера, ...метр или metreo - измерять, определять), прибор для выполнения и измерения дозированной физической работы. В зависимости от ее вида и участвующих в ней групп мышц различают пальцевые, кистевые эргометры, велоэргометр, тредмил (тредбан, беговая дорожка для ходьбы и бега, движущаяся с разной скоростью и наклоном), ступеньки различной высоты, пружинные рычаги и педали, маховики и др. Современные эргометры регистрируют величину энергозатрат, показатели работы сердца и сосудов, дыхания и другие физиологические показатели. Эргометры применяются главным образом в медицинских диагностических лабораториях, лабораториях труда и спорта. Сегодня эргометры также активно применяются в области лечебно-профилактической и восстановительной медицины, спорта и спортивной медицины. Эргометры, как универсальное оборудоание, устанавливают в реабилитационных центрах, медицинских учреждениях, лечащих заболевания опорно-двигательной системы. Различают эргометры медицинского и немедицинского назначения, или другими словами, эргометры медицинские и немедицинские. Для обозна-чения эргометров немедицинского назначения часто используется слово "тренажер", например, "велотренажер" и пр. Понятие "медицинский прибор", по опреде-лению, означает любой инструмент, аппарат, прибор, материал или другое изделие, которое используется отдельно или в комбинации, предназначенное изго-товителем для использования у человека с целью а) диагностики, профилактики, мониторинга, лечения или облегчения болезни, б) диагностики, мониторинга, лечения, облегчения или компенсации травмы или инвалидности, в) исследование физиологического процесса.

Поэтому все эргометры, применяемые в вышеуказанных целях, должны обладать статусом "медицинских приборов". Медицинские приборы могут быть размещены на рынке, только если они прошли специальную процедуру оценки соответствия. С соответствующей маркировкой производитель подтверждает, что все основные требования, предъявляемые к конкретному медицинскому устройству были протестированы и утверждены. Приняты и реализованы самые разнообразные гармонизированные стандарты для различных видов медицинского оборудования, и они должны соблюдаться изготовителем соответствующего продукта. В частности, рабочие характеристики и качество должны соответствовать самым высоким стандартам, так что эргометр (в частности, велоэргометр или беговая дорожка), построеный и классифицирумый в качестве медицинского прибора ни в коей мере не сопоставим с эргометром (например, беговой дорожкой) для чистой спортивной подготовки.